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海安市市场监管局组织集中观看疫情防控用医疗器械检查要点培训课程

来源: 药械科 发布时间:2020-12-18 字体:[ ]

12月17日,海安市市场监管局组织召集辖区内的疫情防控用医疗器械生产企业负责人和质量负责人及专职检查员到南通市局,集中参加观看由国家药品监督管理局举办的《疫情防控用医疗器械检查要点培训课程》远程视频培训班。

基于当前疫情防控形势依然严峻,冬春季节又是新冠病毒容易高发暴发时节,会议要求各级药品监管部门要把思想和行动统一到党中央、国务院的决策部署要求上来,把疫情防控相关工作作为当前药械监管工作的重中之重,进一步加强新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控用药用械质量监管工作,坚定不移地履行属地监管职责,采取有效措施切实保障疫情防控用药用械质量安全。

会议要求对疫情防控所需医疗器械如防护服、医用口罩、手持红外线测温仪、护目镜等产品实施应急审批,优先生产,特需特供。对重点工序、关键环节实现驻场监管。足量储备,随时调拨。及时响应社会对应急医疗器械和药品的需求。各级药品监管部门要强化药品医疗器械生产流通环节的监督检查,依据药械质量管理体系要求,对抗疫用药品、医疗器械、检测试剂、消毒产品进行一次全面清底排查,确保药械生产质量安全、流通规范有序,使用及时有效。全力保障抗疫用药械价格不涨、质量不降、供应不断。依法严厉打击哄抬价格、囤积居奇、价格欺诈,以次充好等违法行为。

会议指出,各级药品监管部门要积极配合各级地方政府做好防控药械保质保量供应工作。全力做好抗疫用药械物资保障的储备工作,为广大人民群众的生命健康保驾护航。要加强跟踪督查,及时了解防疫用药品和医疗器械企业库存储备和市场供应等情况,协助企业解决原料供应和运输流通环节中的各种问题。督促企业落实保证药械质量安全、保障药械供应的主体责任和社会责任。

会议强调,各级药品监管部门要落实药品安全“四个最严”要求,依法严肃查处生产、流通环节各类违法行为。同时要加强疫情防控科普宣传和舆论引导,做好舆情监测,防止谣言传播,树立公众消费信心,为疫情防控营造良好的舆论氛围。

下午,医疗器械专家将对抗疫用医疗器械的重点品种的检查要点进行逐个细致分析讲解。