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海安市市场监管局组织12家公立医院参加全省《疫苗国家监管体系评估(NRA)工作部署》视频会议

来源: 药械科 发布时间:2020-12-15 字体:[ ]

12月14日下午,药械监督管理科组织召集市卫健委、市场监管各分局、市疾病预防控制中心、市人民医院、市中医院及疫苗接种12家公立医院分管负责人和具体经办人,在局机关五楼会议中心,组织参加全省《疫苗国家监管体系评估(NRA)工作部署》视频会议。进一步贯彻落实国家药监局党组的重要指示精神,部署推进下一步疫苗NRA评估工作。

疫苗国家监管体系评估(NRA)是世界卫生组织考察一个国家疫苗监管能力的重要工具,是一个国家疫苗监管能力和水平的重要证明。目前,世卫组织在疫苗监管体系评估方面最新全球基准评估工具,包括9个板块268个指标。会议传达省药监局疫苗国家监管体系评估(NRA)工作视频会会议精神,通报我省疫苗国家监管体系评估(NRA)工作进展,分析当前我省疫苗评估工作面临的形势和挑战,梳理目前各个板块存在的问题,进一步明确疫苗评估工作任务,研究部署下一步重点工作。

会议强调全面做好疫苗评估工作,是筑牢全链条疫苗监管体系,依法严格开展疫苗监管工作的重要保障。要提高政治站位,深刻认识做好疫苗评估工作的重要意义;聚焦问题短板,准确把握疫苗评估工作面临的严峻挑战;强化责任担当,迅速行动确保疫苗评估工作高质量完成。会议要求各级药品监督管理部门要尽快建立疫苗NRA监管体系自评估工作专班,成立评估办公室,指定牵头部门,将疫苗评估任务分解下去,强化市场监管、卫生健康以及疾控等相关部门的协调配合,建立健全沟通协作机制。按照国家局工作进度同步开展,共同推进我省疫苗评估工作,确保顺利通过世卫组织疫苗评估检查。会上省局疫苗评估相关板块牵头人重点解读了药物警戒(VL)、市场监督(MC)、监督检查(RI-GDP)等三大疫苗评估板块,对各个板块亚指标的评估内容、证据审查项、关注说明、佐证文件等正在进行详细解释。